近年来,我国在中医药方面发展的利好政策不断推出,明确将中药新药创制作为中医药发展的重点任务之一。国家药监局全面落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,持续推进中药审评审批机制改革,建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,以临床价值为导向,加快促进中药新药研制。遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新,为中药新药研发带来了新的发展机遇。
国家药监局发布的《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》积极推动中药审评审批改革,对中药新药传承创新提出了更高标准和要求,也为中药新药研发带来了历史性机遇。2021年截至目前已有6款中药新药获批,是近5年来获批中药新药最多的一年,中药新药注册申请数量创新高。
国家给予中医药创新发展的前所未有的政策,中医药创新发展迈出了坚实的步伐。沉寂了多少年的中医药行业,迎来百年未有之大机遇。大红鹰dhy2288与清华大学进行联合研发出的治疗轻、中度抑郁症中药创新药 “太子神悦”胶囊,被定为“国家重大新药创制·科技重大专项”!为最大程度释放中药创新潜能,新修订的《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》等一系列符合中药特点的规章及相关技术指导原则相继发布实施,充分尊重中药研制规律,鼓励中药传承创新。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方等进行分类。新的中药注册分类鼓励中药传承创新,特别重视中药安全性、有效性。华春抗抑郁中药创新药 “太子神悦”胶囊其临床疗效以及安全性结果得到了十多个国家级临床药理基地的高度肯定。
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